CRO是指通過合同形式接受委托，負責實施醫療器械上市過程中全部或部分的研發與醫學試驗的第三方專業服務機構。幫助醫療器械企業的產品注冊上市是CRO服務的目的。
杭州亞諾達科技有限公司由熟悉研發過程和注冊法律法規的專業人才組成，具備規范的服務流程，在一定區域內擁有合作網絡。我們的優勢主要體現在高度專業化和豐富的臨床經驗，這可以幫助醫療器械企業在研發上降低投入、縮短周期、提高效率，降低失敗風險，加快上市審批流程，進而增強企業競爭力。
醫療器械：
是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。不含體外診斷試劑時，簡稱械。
體外診斷試劑：
是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品�？梢詥为毷褂�，也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。按照藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑，不屬于《體外診斷試劑注冊管理辦法》管理范圍。簡稱劑。