<tr id="j51zm"></tr>
      <tr id="j51zm"><nobr id="j51zm"><ol id="j51zm"></ol></nobr></tr>

      1. <noframes id="j51zm"></noframes>
      2. <tr id="j51zm"><small id="j51zm"><delect id="j51zm"></delect></small></tr>
        1. <tr id="j51zm"><nobr id="j51zm"><delect id="j51zm"></delect></nobr></tr>

              國際醫療器械注冊

              首頁 > 國際醫療器械注冊



              國際醫療器械的市場主要集中在美國、歐洲、日本、中東、阿拉伯地區和中國,其中美國的醫療器械生產和消費都占到全球的50%左右。中國醫療器械產品主要出口市場包含英國、美國、澳大利亞、加拿大、德國、韓國、日本等。在國外注冊,不同的國家和地區對同一產品可能有完全不同的分類。確定了在某一國家和地區的分類之后研讀并了解該地區的相關法規,做出regulatory strategy就尤為重要。


              杭州亞諾達科技有限公司由熟悉研發過程和注冊法律法規的專業人才組成,具備規范的服務流程,在一定區域內擁有合作網絡。我們的優勢主要體現在高度專業化和豐富的臨床經驗,這可以幫助醫療器械企業在研發上降低投入、縮短周期、提高效率,降低失敗風險,加快上市審批流程,進而增強企業競爭力。








              FDA: 美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。美國銷售醫械、試劑需要向其申請。美洲國家大多人可。IMDRF成員。


              CE: CE認證(CONFORMITE EUROPEENNE)的簡稱,是歐共體國家對進口和銷售產品的認證。醫療器械在歐洲地區的銷售需要進行CE認證。IMDRF成員。


              ANVISA:巴西衛生監督局 (Agência Nacional de Vigilancia Sanitária)的簡稱。IMDRF成員。


              HC:加拿大健康部門(Health Canada)的縮寫。IMDRF成員。


              TGA:澳大利亞醫療商品部門(Therapeutic Goods Administration)的縮寫。IMDRF成員。





              微信掃碼關注公眾號

              杭州亞諾達科技有限公司

              電話:

              郵箱:QualitySystem@hzynd.net

              網址:www.odomclublambs.com

              地址:浙江省杭州市錢塘新區白楊街道2號大街519號4-421

              久久久久人妻精品一区三寸蜜桃_欧美丰满大黑帍在线播放_国产精品99久久久久久www_国产成人一区二区三区影院

                <tr id="j51zm"></tr>
                  <tr id="j51zm"><nobr id="j51zm"><ol id="j51zm"></ol></nobr></tr>

                  1. <noframes id="j51zm"></noframes>
                  2. <tr id="j51zm"><small id="j51zm"><delect id="j51zm"></delect></small></tr>
                    1. <tr id="j51zm"><nobr id="j51zm"><delect id="j51zm"></delect></nobr></tr>